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复星医药(600196.SH):子公司获肿瘤免疫治疗产品SurVaxM区域性独家开发及商业化授权

发布时间:2019-11-13 16:21    来源媒体:格隆汇

格隆汇11月13日丨复星医药(600196)(600196.SH)公布,公司控股子公司复星医药产业获得MimiVax许可,在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区)及领域内(即胶质母细胞瘤以及其他肿瘤和非肿瘤适应症的治疗和预防)使用其专有知识(know-how)和专利(但不包括制造信息及相关专利)独家临床开发和商业化(包括进口、销售,但不包括制造)肿瘤免疫治疗产品SurVaxM。

截至2019年11月13日,产品虽已于美国完成针对胶质母细胞瘤的I期安全性临床研究和一项针对初诊胶质母细胞瘤的II期临床研究、并已于美国开展针对多发性骨髓瘤、神经内分泌瘤的I期临床研究,但仍需按试验方案和美国FDA要求完成后续以及其他临床试验后,方可向美国FDA提交新生物制品上市申请。

SurVaxM是一种首创的新型肿瘤免疫治疗产品,其通过识别表达survivin蛋白(该蛋白与细胞生存相关,在超过95%的胶质母细胞瘤及肝癌、乳腺癌、卵巢癌、肾癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤等多种肿瘤中有表达,但在正常成人组织中极少能够检测到)的肿瘤细胞,并通过刺激患者自身的免疫反应控制肿瘤的生长和复发。

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