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复星医药(600196.SH):I型神经纤维瘤治疗药临床试验申请获受理

发布时间:2020-05-07 16:52    来源媒体:格隆汇

格隆汇5月7日丨复星医药(600196)(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)、重庆复创医药研究有限公司(简称“复创医药”)收到《受理通知书》(受理号:CXHL2000193国、CXHL2000194国),其研制的FCN-159片用于I型神经纤维瘤治疗获国家药监局临床试验注册审评受理。

该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截至本公告日,该新药用于晚期实体瘤治疗于中国境内(不包括港澳台地区,下同)处于I期临床试验阶段中。

截至本公告日,与该新药同靶点的药品已于全球(包括中国境内)上市。根据IQVIAMIDAS™最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019年度,与该新药同靶点的药品于全球销售额约为9.16亿美元。截至2020年3月,集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约3889万元(未经审计)。

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