移动版

复星医药:控股子公司获药品临床试验申请受理

发布时间:2020-05-07 19:41    来源媒体:中证网

中证网讯(记者 徐金忠)复星医药(600196)(600196)5月7日晚间发布公告称,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司、重庆复创医药研究有限公司收到《受理通知书》(受理号:CXHL2000193国、CXHL2000194国),其研制的FCN-159片(以下简称“该新药”)用于I型神经纤维瘤治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

公告显示,该新药为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截至本公告日,该新药用于晚期实体瘤治疗于中国境内(不包括港澳台地区,下同)处于I期临床试验阶段中。截至本公告日,与该新药同靶点的药品已于全球(包括中国境内)上市。根据 IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019年度,与该新药同靶点的药品于全球销售额约为9.16亿美元。截至2020年3月,复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用约3889万元(未经审计)。

申请时请注明股票名称