复星医药(600196.CN)

复星医药(02196.HK):FCN-011胶囊用于实体瘤治疗获批开展临床试验

时间:20-06-28 21:19    来源:格隆汇

格隆汇 6 月 28日丨复星医药(600196)(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(“复创医药”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-011胶囊用于实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。

该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物,拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗。

截至公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药品上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019年度,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为2,291万美元。

截至2020年5月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2401万元(未经审计)。