复星医药(600196.CN)

复星医药两款自主研发抗肿瘤1类新药获批临床

时间:20-06-29 11:20    来源:金融界

金融界网站讯  (2020年6月29日,上海)近日,由上海复星医药(600196)(集团)股份有限公司(简称“复星医药”;股票代码:600196.SH;02196.HK)小分子创新药平台重庆复创医药研究有限公司(简称“复创医药”)自主研发的两款1类创新型小分子化学药物FCN-159片(用于I型神经纤维瘤的治疗)及FCN-011胶囊(用于实体瘤治疗)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)同意该两款新药开展临床试验的通知书。

其中,由控股子公司复星医药产业、复创医药自主研发的1类新药FCN-159片为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截止目前,该新药用于晚期实体瘤的治疗于中国境内处于I期临床试验阶段中。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药针对I型神经纤维瘤适应症的I期临床试验。

另一款由复创医疗自主研发的1类新药FCN-011胶囊拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。

截至2020年5月,复星医药集团现阶段针对FCN-159片及FCN-011胶囊的累计研发投入分别为人民币约4,042万元(未经审计)及人民币约2,401万元(未经审计)。

复星医药以创新研发为核心驱动因素,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,在中国、美国、印度等地布局,打造了高效的小分子创新药、高价值仿制药、生物药和细胞治疗平台,已形成国际化的研发体系和较强的研发能力。2019年,复星医药研发投入34.63亿元,同比增长38.15%。其中,制药业务研发投入为31.31亿元,同比增长39.12%,占制药业务收入比为14.38%。