复星医药(600196.CN)

BioNTech mRNA疫苗利好消息不断 复星医药(02196)中长期投资价值尽显

时间:20-07-24 10:07    来源:智通财经

智通财经网

大洋彼岸,一项潜在价值约150亿美元的疫苗项目正浮出水面。

智通财经APP了解到,近日美国同意以19.5亿美元购买1亿剂辉瑞(PFE.US)与BioNTech

SE(BNTX.US)生产的COVID-19疫苗。官宣指出,在得到美国食品和药品管理局(FDA)授权或批准后,美国政府将在收到疫苗后进行付款,并且其还可以再增加采购至多5亿剂该型疫苗。

采购方案一出,意味着辉瑞和BioNTech合作研发的针对COVID-19的mRNA疫苗产品BNT162已得到官方认可,即将正式落地。媒体分析师Sam

Fazeli在最新报告中称,如果该疫苗在使用后产生有效的预防作用,预计辉瑞将获得超过150亿美元的收入。

就在2天前,当地时间7月20日,辉瑞(PFE.US)及其合作伙伴BioNTech(BNTX.US)宣布,已与英国政府达成协议,将为其提供3000万剂基于mRNA的SARS-COV-2疫苗。据报道,待监管部门批准后,辉瑞和BIONTECH预计最早于7月晚些时候开始2b/3阶段的无缝连接临床试验,预计将有多达3万名受试者参加。

同时获得英美政府的青睐,说明BioNtech的mRNA疫苗技术无疑是目前国际疫苗研发赛道上的领跑者之一。值得一提的是,这一消息利好辉瑞和BioNTech的同时,也同样利好国内的复星医药(600196)(02196)。

因为在今年3月,辉瑞和BioNTech达成联合开发BNT162候选疫苗的同时,复星医药已提前数天获得了BioNTech的授权许可,在中国大陆及港澳台地区进行该疫苗的独家开发和商业化。

海外临床试验结果积极 候选疫苗获FDA快速通道认证

作为一种携带遗传信息的核酸分子,mRNA疫苗技术的原理在于,能够设计靶向mRNA,并在对人体不造成伤害的前提下通过递送系统进入人体,让免疫系统识别病毒特征,从而产生抗体。

并且与减毒疫苗不同,mRNA疫苗不具有与感染相关的风险,可以提高接种安全性,因此该型疫苗兼顾有效性、安全性;

此外,mRNA疫苗研发制备时间短、工艺放大便捷,在递送系统被人体认可的情况下不会引起安全性问题。

这些优势在面对当前国际公共卫生事件蔓延形势时被进一步放大。

基于以上优点,辉瑞与复星医药在疫苗研发的路径上均选择了mRNA技术领域。而在疫苗开发合作伙伴的选择上,两家公司也出现了一致性。

因为作为全球领先的mRNA平台型生物技术公司,BioNTech拥有专有的mRNA技术平台且已建立较大规模的生产制造设施,公司引领mRNA治疗领域技术开发十余年,与其他同业公司相比,具有mRNA平台技术多样化,综合研发实力强和高产能等优势。

智通财经APP了解到,BioNTech BNT162项目至少评估了四种候选疫苗,其中包括BNT162b1和BNT162b2。

7月1日,根据BioNTech公布的数据显示,BNT162b1可以以耐受性良好的剂量给药,并产生剂量依赖性免疫原性;7月13日,BNT162b1和BNT162b2获得美国FDA快速通道认证(Fast

Track Designation)。

7月20日,BioNTech再次公布了BNT162b1疫苗在德国I/II期临床试验的阶段性试验结果。

试验结果显示,与基线相比,BNT162b1引发针对COVID-19病毒受体结合域(RBD)的强CD4

+和CD8+T细胞应答;并且接种BNT162b1后的局部反应和全身事件通常是轻度至中度和短暂的,未报告严重不良事件。这进一步证明了BNT162b1疫苗引起高COVID-19病毒中和效价的同时,诱导T细胞应答,可以通过体液免疫及细胞免疫两条途径保护人体。

高效开展国内疫苗临床 投资价值获市场认可

以创新为核心驱动因素,持续推进国际化战略和布局,提升前沿治疗药物在国内的可及性,作为国际化程度领先的中国医药企业,复星医药一直在高效进行国际化合作与开发。此次推进BNT162b1候选疫苗在国内的临床试验进程,便将复星医药的这一优势体现的淋漓尽致。

为了高效推进疫苗研发进程,复星医药与BioNTech有着明确的分工。

智通财经APP了解到,复星医药主要负责推进疫苗在中国内地及港澳台地区的临床试验、上市申请和市场销售,承担相应的成本和费用。BioNTech

则负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。

在复星医药的积极推进下,目前BNT162b1在国内的临床试验进程稳步进行中。

7月16日,复星医药发布公告称,BNT162b1疫苗已获得国家药监局临床试验批准。近期,该项目Ⅰ期临床试验启动,志愿者的网上招募工作随即展开。复星医药全球研发总裁兼首席医学官回爱民博士在启动会上表示,“临床试验的启动是一个新的起点,复星医药会与研究者,合作者以及监管机构密切配合,在保障受试者安全及权益的前提下,积极推进,尽快获得可以向社会放心交付的研究成果”。

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前有国际前沿临床试验结果强有力支撑,后有公司临床试验的高效推进,加之市场对可比公司辉瑞未来收入的乐观预期。在多重积极因素叠加下,复星医药的投资价值得到了投资者的充分认可。

7月23日,在A股市场,复星医药(600196)午盘后实现涨停,涨幅达到10.01%,收报47.6元。而在港股市场,复星医药盘同样大涨,最高涨幅达到10.13%,收报38.05港元。A+H股盘中齐创年内新高。

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实际上,随着公共卫生事件爆发,市场对复星医药的长期投资价值有了更深地认识。年初至今,复星医药A股股价累计涨幅已达到78.95%。

可见,复星医药前瞻性地布局mRNA领域,促进创新治疗手段的落地,其短期投资价值已经得到市场充分认可。而与BioNTech合作开发,紧跟全球领先的mRNA技术,大幅提升公司在疫苗板块的技术实力及国内市场地位,则体现了复星医药的中长线投资价值。

因此不难预测,待该mRNA疫苗在国内正式落地,复星医药的投资潜力还将有进一步地释放。