复星医药(600196.CN)

雅各臣科研制药(02633.HK)与复星医药签署在香港及澳门分销2019冠状病毒病疫苗意向书

时间:20-08-27 19:47    来源:格隆汇

格隆汇 8 月 27日丨雅各臣科研制药(02633.HK)公告,公司与上海复星医药(600196)(集团)股份有限公司("复星医药",于中华人民共和国注册成立的股份有限公司,其股份于香港联合交易所有限公司(股份代号:2196)及上海证券交易所上市(股票代码:600196),连同其附属公司统称"复星医药集团")的全资附属公司复星实业(香港)有限公司("复星实业")于2020年8月27日订立一份意向书,内容有关(其中包括)于中华人民共和国香港特别行政区("香港")及澳门特别行政区(("澳门",连同香港,统称"区域内")供销潜在1仟万剂针对2019冠状病毒病的BioNTechBNT162在研疫苗("2019冠状病毒病疫苗")("意向书")。

2019冠状病毒病疫苗基于Biopharmaceutical New TechnologiesSE("BioNTechSE")专有的信使核糖核酸("mRNA")技术平台开发,该公司为于美利坚合众国("美国")纳斯达克上市(股份代号:BNTX)的领先德国生物技术公司。2019冠状病毒病疫苗是用于预防2019冠状病毒病感染的mRNA生物制剂,并已进展至临床研究三期。BioNTechSE已基于其专有的mRNA平台开发四款在研疫苗,其中两款(即BNT162b1及BNT162b2)已取得美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的快速通道认证。疫苗接种要求参与者在三角肌接受两剂0.5毫升的BNT162b1或BNT162b2,前后相隔21日注射。

根据BioNTechSE发布的公开资料,于美国的一期研究中,注射第二剂30微克BNT162b2后,于较年轻成年人(18至55岁)中引起的SARS-CoV-2中和几何平均滴度是一组38例SARS-CoV-2康复者血清几何平均滴度的2.8至3.8倍;而该在研疫苗于较年长成年人(65至85岁)中引起的SARS-CoV-2中和几何平均滴度是同一组康复者血清中和几何平均滴度的1.1至1.6倍,突显其对两个成人组别均有强免疫原性1。在所有人群中,BNT162b2的使用耐受性良好,少于20%参与者出现轻微至中度发烧2。该等结果使BNT162b2在研疫苗获选进入于2020年七月开始对多达30,000名参与者进行的关键第二╱三阶段全球研究,其迄今已招募逾11,000名参与者,包括于SARS-CoV-2大规模传播的地区3。

复星医药集团将致力与BioNTechSE协商,以于区域内供应1仟万剂2019冠状病毒病疫苗。根据意向书,公司及╱或其业务合作伙伴将就复星医药集团于区域内的2019冠状病毒病疫苗的销售、营销及分销提供所有相关的支援服务。预期该等服务将主要包括执行销售及营销计划、提供上市后的药物警戒及处理境内及境外物流,以及法规事务的技术及联络支援(统称"业务合作")。