复星医药(600196.CN)

复星医药控股子公司签协议独家临床开发及商业化CXCR4拮抗剂

时间:20-08-30 19:55    来源:东方财富网

原标题:复星医药(600196)控股子公司签协议独家临床开发及商业化CXCR4拮抗剂

8月30日,复星医药发布公告称,8月28日,控股子公司Fosun Pharma AG与Polyphor签署《Collaborationand License Agreement》(以下简称“《许可协议》”),Polyphor授权Fosun PharmaAG在区域内及领域内使用其专利、专有技术(Know-how)及改进独家临床开发及商业化CXCR4拮抗剂Balixafortide以及相关产品/组合(以下简称“本次合作”)。Fosun Pharma AG 拟以自筹资金支付本次合作项下款项。

Balixafortide 是 Polyphor(基于由苏黎世大学授权的专利)研发的一款强效、 高选择性 CXCR4 拮抗剂。CXCR4 对肿瘤的生长、侵袭、血管生成、转移和对治疗药物的耐药性起着重要作用,CXCR4 过度表达与许多癌症亚型的不良预后相关。

CXCR4 拮抗剂被证明可以改变肿瘤与基质的相互作用,使癌细胞对细胞毒性药物敏感,减少肿瘤生长和转移负担。其作用机制包括通过调控免疫细胞迁移、减轻肿瘤浸润、 激活免疫细胞以消除肿瘤细胞,以及减少肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。基于这些多方面的作用模式,表明 CXCR4 拮抗剂可以在包括化疗和免疫治疗在内的一系列疗法中发挥积极作用。

截至本公告日,Balixafortide 已于美国等地区完成联用甲磺酸艾立布林注射液针对 HER2 阴性转移性乳腺癌的 Ib 期临床研究,并正在开展联用甲磺酸艾立布林注射液治疗 HER2 阴性转移性乳腺癌的全球多中心 III 期临床研究。Balixafortide 联用甲磺酸艾立布林注射液已获得美国食品药品管理局(即美国 FDA,下同)的快速通道(Fast Track)审评认证。

截至本公告日,全球尚无用于实体瘤适应症的 CXCR4 拮抗剂上市销售。 目前,Balixafortide 已开展的联用甲磺酸艾立布林注射液的临床研究针对 HER2 阴性转移性乳腺癌适应症。乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,据中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识(2018 版)统计显示:2015 年中国新发乳腺癌病例约 27.2 万, 死亡约 7 万余例;在每年新发乳腺癌病例中,约 3%~10%的妇女在确诊时即有远处转移。早期患者中,30%~40%可发展为晚期乳腺癌。

本次合作不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次合作无需提请本公司董事会或股东大会批准。

(文章来源:新京报)