复星医药(600196.CN)

复星医药自主研发新冠检测试剂盒列入WHO应急使用清单

时间:20-09-09 19:13    来源:东方财富网

原标题:复星医药(600196)自主研发新冠检测试剂盒列入WHO应急使用清单

9月9日,新京报记者从复星医药获悉,公司全资子公司复星长征自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)被正式列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(简称“EUL”)。

复星长征自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,是目前市场上性能可靠、自动化程度高的新冠病毒检测产品之一。该款试剂盒针对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标进行定性检测,具备全自动操作优势,通过配套快速核酸提取仪及提取试剂,可于2小时内完成96个样本的全部检测;自动化检测减少操作人员被感染风险,同时也减少实验室交叉污染风险,提高检测效率。

此前,该产品已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证,并获得欧盟CE认证、美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)以及澳大利亚药品管理局TGA认证。

在海外,复星长征的新冠病毒核酸检测试剂盒已陆续出口到包括葡萄牙、匈牙利、比利时、法国、德国等10多个国家,服务全球抗疫需要。本次自主研发的核酸检测试剂盒列入WHO EUL后,将为非洲等更多国家的抗疫工作提供产品与服务。

(文章来源:新京报)