复星医药(600196.CN)

复星医药(02196.HK):用于晚期乳腺癌适应症治疗新药启动II期临床研究

时间:20-09-10 16:32    来源:格隆汇

格隆汇9月10日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称“奥鸿药业”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就FCN-437c(以下简称“该新药”)用于ER+、HER2-的晚期乳腺癌适应症治疗启动II期临床研究。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型小分子化学药物,为CDK4/6抑制剂,拟主要用于晚期/转移性实体瘤(包括ER+、HER2-的晚期乳腺癌)治疗。该新药由公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司进行临床前研究,并授予奥鸿药业在中国境内的独家开发和市场权利。截至公告日,该新药于中国境内尚处于I期、II期临床研究阶段中、于美国尚处于I期临床研究阶段中。

截至公告日,于中国境内上市的 CDK4/6抑制剂为PfizerInc.的哌柏西利胶囊。根据IQVIACHPA资料(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异),2019年,哌柏西利胶囊于中国境内的销售额约为人民币6,355万元。