复星医药(600196.CN)

复星医药(600196.SH):天津星魅引进美容塑形药物RZL012注射剂

时间:20-09-17 17:43    来源:格隆汇

格隆汇9月17日丨复星医药(600196)(600196.SH)宣布,2020年9月17日,公司参与投资的天津星魅与Raziel签署《License and Supply Agreement》,Raziel授权天津星魅在区域内(即中国大陆及港澳台地区)及领域内(即美容领域或美容适应症)独家临床开发和商业化RZL012。

RZL012是一种活性成分为合成小分子的注射剂,该注射剂中不含有人血来源的物质或动物来源的蛋白。其正在美国进行的针对美容适应症临床研究初步表明,该产品注射后可诱导注射部位脂肪细胞减少、减少脂肪层厚度,达到局部塑形的目的。

根据《许可及供应协议》,天津星魅将负责RZL012针对下巴塑形的国际多中心III期临床试验之区域内试验(如适用)的开展。

目前,RZL012已在美国开展临床研究的适应症主要包括美容、治疗两大类。截至该公告日,美容适应症中,针对腹部塑形的IIa期临床研究已完成、针对下巴塑形的IIa期临床研究正在进行中;治疗适应症中,针对痛性脂肪综合症、脂肪瘤及脂肪水肿的IIa期临床研究已完成,其中,RZL012针对痛性脂肪综合症已获得美国FDA孤儿药认证,并正在开展IIb期临床研究。

付款方式包括:(1)天津星魅应根据约定向Raziel支付至多2700万美元的首付款及临床开发注册里程碑;(2)天津星魅应根据产品于区域内净销售额累计达成情况,向Raziel支付至少2500万、至多4700万美元的销售里程碑款项;(3)天津星魅应于《许可及供应协议》约定的销售提成期间内,根据产品年度净销售额达成情况、按年度净销售额的9%或15%的比例支付销售提成。