复星医药(600196.CN)

复星医药(02196.HK)旗下慢性心力衰竭治疗药NS012获美国FDA药品临试批准

时间:21-09-21 16:39    来源:格隆汇

格隆汇9月21日丨复星医药(600196)(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司Novelstar Pharmaceuticals Inc.收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意NS012用于治疗慢性心力衰竭进行临床试验的函(IND编号:153349)。

Novelstar拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对上述适应症的BA(相对生物利用度)临床试验。该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的改良型新药,拟用于治疗慢性心力衰竭。

截至公告日,与该新药同类型药品已在全球范围内上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据,2020年度,与该新药同类型药品于全球的销售额约为32亿美元。截至2021年8月,集团现阶段针对该新药累计研发投入折合人民币约640万元(未经审计)。