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疫苗行业深度报告系列二:生物制品,全球的期待,新冠疫苗谁将拔得头筹?

时间:20-07-28 13:41    来源:格隆汇

机构:天风证券

全球新冠疫情持续恶化,新冠疫苗迫切性凸显

自2月中国疫情出现拐点后,中国(不含港澳台)每日新增疫情数量不断下降,整体上看我国疫情得到了有效控制。局部地区如北京、新疆、大连等偶见反弹,可以预见,随着海外疫情的不断恶化,中国的境外输入风险将会持续加大,输入病例也会引发疫情的局部传播扩散,虽然整体上疫情得到有效控制,防控挑战及压力依然较大。截至2020年7月23日,海外新冠肺炎确诊累计约1556万人,创历史新高,累计死亡病例已经达到63万人。全球疫情的持续发展突出了疫苗研发的迫切性,从预防角度看,疫苗是阻断疫情传播扩散的根本措施。

全球全力推进新冠研发,国内多路径同时推进,最快产品结果有望在四季度揭晓

根据WHO的最新统计数据,截至7月24日,全球有25款产品处于临床研究阶段,141 款产品处于临床前阶段。技术路径主要包括灭活疫苗、非复制型腺病毒载体疫苗、减毒活疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗、重组蛋白亚单位疫苗等。进展最快的进入临床3期。进入三期临床的产品有4项,其中我国有3款灭活疫苗进入全球三期,数量上领先,从时间上看,全球最快的产品有希望在四季度揭晓结果。新冠肺炎疫情下,企业通过新冠肺炎疫苗的投入,加强技术合作,有利于相关上市公司进一步增强技术实力,加快新疫苗技术平台的搭建,对行业及公司长期的发展起到推动作用。

已披露代表性研究显示良好的免疫原性,全球新冠疫苗研发成功的前景向好

目前全球进展较快的产品已经进入三期临床,1期或者2期的数据陆续披露,从已披露的数据看,多个品种显示出良好的体液免疫和细胞免疫以及可控的安全性,其中:康希诺腺病毒载体疫苗二期临床试验显示激发显著中和抗体反应,阿斯利康1/2期临床试验结果显示良好的安全性与免疫应答,ModernamRNA疫苗mRNA-1273一期临床试验结果数据积极,3期临床试验将于7月底展开;辉瑞/BioNTech mRNA疫苗在美国和德国的1/2期临床试验分别产生了产生高滴度中和抗体和广谱中和抗体。随着三期的逐步开展,代表性品种纷纷进入验证保护效力的关键阶段,整体上看,1期、2期的数据为3期奠定了良好的基础,新冠疫苗最终研发成功的前景向好。

新冠疫情为企业带来新技术布局时机,重点关注疫苗行业优质公司

我们认为在监管强化、国产大品种驱动等多重因素的推动下,我国疫苗行业进入黄金发展期,优质企业的优势、稀缺性将进一步体现,二季度以来重点品种批签发表现强劲,行业恢复快速增长,新冠疫情有望加大居民预防保健意识,大幅提升接种率,新冠疫苗的研发为各个企业带来新技术、平台良好布局时点,推荐沃森生物、智飞生物、康泰生物、华兰生物、长春高新等,建议关注康希诺生物、西藏药业、复星医药(600196)等。

风险提示:新冠疫苗研发失败;行业黑天鹅事件;新品种研发进展低于预期;政策变化风险;企业经营质量管理风险