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全球医药月行:放眼全球,映射创新

发布时间:2017-07-24    研究机构:中信建投证券

放眼全球:A股医药白马股估值在合理范围内

2017年上半年,全球大部分地区医药板块呈上涨趋势。横向看全球主要医药上市公司的估值:基于创新等因素,均在其未来三年净利润复合增速的基础上享有一定溢价,我们认为A股医药白马股估值也在合理范围内。

映射创新之可降解支架:介入类耗材中最值得期待的方向之一

我们看好可降解支架的创新方向。在这一领域,雅培的Absorb支架走在全球前列,于2011年和2016年分别在欧盟和美国获批上市。近期有观点对其安全性产生质疑,我们深入研究后认为:

①对在美国进行的ABSORBIII两年期临床试验结果详细分析表明,造成整体试验结果不乐观的主要原因是试验中纳入了较多的小血管病变患者,而在大于2.25mm直径的病变血管适应症范围内,Absorb与金属支架的临床效果无差异,具有较高的安全性。

②ABSORBChina三年期的临床试验结果喜人,再次证明了可降解支架在适应症范围内的安全性。目前国内山东华安、乐普医疗和微创医疗的可降解支架研发进展较快,均取得了良好的临床效果。国内多个大型医院参与了可降解支架的临床试验,医生认可度较高,已总结出不少植入经验,手术风险容易得到控制。

映射创新之CAR-T:诺华将开启细胞治疗新时代

①近期FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以10:0的投票结果一致推荐批准诺华CAR-T疗法产品CTL-019上市,很有可能成为全球首个获批上市的CAR-T产品。其成功获ODAC一致推荐的关键因素是在患者中获得6-12个月的高生存率数据。

②CTL-019获批增强了国内CAR-T研发企业的信心,也为我国的CAR-T监管和审批提供了借鉴,有望加速CAR-T产品上市进程。复星医药(600196)和药明康德通过与国外CAR-T巨头合作的形式将成熟技术引进国内,将加速我国CAR-T产业化进程,有望成为率先获批的企业;安科生物和佐力药业投资了我国自主研发的CAR-T技术,临床试验进展亦处于前列,值得继续关注。

FDA与欧盟:新药和医疗器械获批数量强劲

6-7月,美国FDA共批准3个上市新药和2个生物类似物,欧洲方面共有8个新药获CHMP推荐批准,涉及抗菌、肿瘤、炎症等多个领域。此外,FDA于6月批准了多款医疗器械。

风险提示

多个新药审批进展慢于预期带来普遍对创新类药企估值的压力;全球经济放缓给各国政府的卫生费用投入带来一定压力。

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