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复星医药(600196):国内首个CAR-T产品报批 利于估值提升

发布时间:2020-02-26    研究机构:群益证券(香港)

  事件:

  公司2 月24 日晚发布公告,公司投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司收到《受理通知书》(受理号:CXSS2000006 国),其益基利仑赛注射液(拟定)(即抗人CD19 CAR-T 细胞注射液)用于成人复发难治性大B 细胞淋巴瘤治疗(包括弥漫性大B 细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B 细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B 细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)获国家药品监督管理局药品上市注册审评受理。

  点评:

首个申报CAR-T 产品,将获得先发优势:公司该CAR-T 产品为公司与Kite的合营公司复星凯特引进的YESCARTA。YESCARTA 于2017 年10 月获得FDA批准在美国上市,并于2018 年8 月获得EMA 批准在欧洲上市,由于具有出色的疗效,该产品2019 年在全球实现4.56 亿美元的销售额。公司通过引进该产品获得其在中国大陆、香港和澳门的技术及商业化权利。公司该产品于2018 年8 月获得国家药监局临床试验批准,在国内通过桥接临床试验实现首家申报,快于国内其他CAR-T 研发企业,预计将可在1 年左右实现上市,将获得先发优势。并且由于YESCARTA 在海外有多项适应症正在展2 期临床试验,未来也可通过桥接临床等方式在国内快速申报。

创新产品逐步落地,有利于估值提升:公司2019 年上半年成功上市利妥昔单抗,曲妥珠单抗及阿达木单抗陆续申请上市,本次CAR-T 产品的申报上市以及在研的众多生物类似药和首创小分子药物均显现了公司未来收入结构的方向,我们看好公司的长期发展,我们认为创新产品的逐步落地将有利于公司估值的提升。

盈利预测:考虑到和睦家出售已于2019 年12 月18 日完成,我们上调2019年的盈利预测以反映相应的投资收益。我们预计2019/2020 年公司实现净利润42.6 亿元和35.8 亿元,YOY 分别+57.2%、-15.9%(若剔除出售和睦家获得的投资收益则预计2019/2020 年公司实现净利润29.8 亿元和35.8 亿元,YOY 分别+10.2%、+20.0%), EPS 分别为1.66 元/1.4 元,对应A 股PE 分别为16 倍/19 倍,对应H 股PE 分别为11 倍/14 倍。公司业绩恢复明显,重磅生物药研发稳步推进,“创新+国际化”的模式也将保障公司未来的发展,维持“买入”评级。

风险提示:研发进度不及预期,销售不及预期,并购企业业绩不达预期,商誉减值风险

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