复星医药(600196.CN)

复星医药(600196):新冠病毒MRNA 疫苗获批临床 海外临床数据优势突出

时间:20-07-19 00:00    来源:中泰证券

事件:2020 年7 月16 日,公司公告控股子公司上海复星医药(600196)产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA 疫苗(BNT162b1)用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。

BNT162b1 海外临床Ⅰ期初步结果积极,优势突出。BioNTech 开发的BNT162b1 是一款靶向刺突蛋白上与细胞受体结合的受体结合域(RBD)的mRNA 疫苗。Ⅰ期初步结果数据显示,疫苗安全性和可耐受性良好。且和康复者血清对照免疫原性表现突出,接受10μg 和30μg 剂量两次接种后,志愿者体内结合RBD 的抗体几何浓度(GMC)分别达到康复患者恢复期的8 和46.3 倍,新冠病毒中和抗体的几何平均滴度(GMT)分别达到康复患者恢复期的1.8 和2.8 倍。海外合作方辉瑞预计一旦获批有望在2020年底生产1 亿剂疫苗。基于突出的临床数据及进度,FDA 授予辉瑞和BioNTech 的新冠候选mRNA 疫苗“快速通道”。我们预计BioNTech 的新冠病毒mRNA 疫苗有望成为全球同技术路线进度最快的候选产品。

和世界领先企业合作,国内获批临床,有望加快新冠病毒疫苗开发进程。

公司积极应对疫情,和全球领先的mRNA 技术平台企业BioNTech 合作开发针对COVID-19 的mRNA 疫苗,公司获授权在中国大陆及港澳台地区独家开发和商业化。BioNTech 公司具备综合研发实力强、技术多样化、高产能等优势,叠加mRNA 疫苗技术平台本身的优势,公司和其合作有望快速推进新冠病毒疫苗的产业化。BNT162b1 此次在国内获批临床,基于海外临床数据预计后续有望快速推进,为疫情抗击贡献力量。

经历2018-2019 年两年业绩调整,跟随创新药的放量,2020 年开始公司业绩有望重回增长道路。生物药方面,HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)和HLX03(阿达木单抗生物类似药)预计有望于2020 年获批上市。小分子创新药,FCN-411、FCN-437c、FCN-647 等多个创新药逐步进入临床,有望厚积薄发。长期看,复星医药产品升级迭代正在发生,非布司他片、匹伐他汀等产品正迭代过去的奥德金等产品;单抗、小分子靶向药等即将成为第二阶段主力;第三步由细胞治疗药物、干细胞药物、first in class 创新药等支持。公司第一步和第二步产品升级同时进行中,未来的利润结构转换进行中。

盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022 年营业收入分别为332 亿元、385 亿元和433 亿元,同比增长16.19%、15.98%、12.45%;归母净利润分别为36.7 亿元、44.8 亿元和54.2 亿元,同比增长10.60%、21.93%、21.06%;对应EPS 分别为1.43、1.75 和2.12 元。公司是国内创新药龙头企业之一,2020 年创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长,维持“买入”评级。

风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。